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“天下無塵基金”在揚成立 用于塵肺病創新藥臨床研究

時間:2019-06-03 15:17:41 來源:今牛財經綜合

繪圖沈江江

日前,由中國煤礦塵肺病防治基金會和江蘇伯克生物醫藥股份有限公司(以下簡稱伯克生物)共同創辦的“天下無塵基金”在揚成立,該專項基金將用于國內塵肺病創新藥的臨床研究,以緩解塵肺病人病痛折磨,關懷塵肺病高發職業人群,提高國內塵肺病治療整體水平。

“選擇成立這一基金會,就是希望學會感恩,感謝默默奉獻的基層勞動者,把更多關懷目光投向塵肺病家庭。”伯克生物董事長王飛博士說,我們將與中國煤礦塵肺病防治基金會共同支持國內塵肺病防治體系建設。第一期,伯克生物將為“天下無塵”專項基金捐贈200萬元,用以塵肺病創新藥的臨床研究等,后期還會繼續擴大規模。

一份特殊的“禮物”呼喚關注“塵肺病”

2009年,王飛第一次聽說了塵肺病,他決定將塵肺病的治療作為自己的首要研究方向。

“研究方向定了,但是在合伙人之間還是有爭議,塵肺病人以社會底層的農民工為主,而新藥的價格較為昂貴,可能面臨銷售難的困境。”在諸多爭議中,王飛堅持自己的想法,現在看來這種堅持也有了收獲。

2016年7月,王飛還帶著20多名孩子和家長們到湖南安化縣走訪塵肺病人家庭,一方面是為了了解這些病人的真實生存環境現狀。在他的內心深處,還有一個想法,他想讓那些來自大城市的孩子,認識到這種職業病的存在。

“實際上,成立塵肺病臨床研究專項基金的靈感,來自于我的女兒——王維燕想出的一個好辦法,‘組織一個班級幫助一個塵肺病人計劃’,這一計劃不在于資金的多少,而在于可以在全國、全世界推廣,所有從幼兒園到大學的同學們都能參與其中。”王飛說。

2018年寒假,在王飛團隊的支持下,來自北京大學的同學們組成了4支隊伍,分赴不同省份,走訪塵肺病人家庭。他們還籌備成立北大塵肺病關愛社,以期對塵肺病人提供長期的關注和救助。

塵肺病防治攻堅戰打響新藥上市還要多久?

今年5月13日舉行的國務院政策例行吹風會上,國家衛健委副主任李斌透露,中國將組織開展塵肺病防治攻堅行動,從根本上預防和減少新發塵肺病病人。“這意味著,國家已經決心從塵肺病預防、治療、醫療保障、經費解決等全方面解決塵肺病問題。”王飛認為。

目前,由王飛擔任所長的特醫營養與創新藥物研究所以及中國CDC職業衛生與中毒控制所聯合研制的創新藥,是國家唯一針對塵肺病(肺纖維化)的在研1.1類新藥。該創新藥2004年獲得CFDA藥物臨床研究批件,并在國家科技攻關基金和“863計劃”支持下,于2005年在北醫三院啟動Ⅰ期臨床研究,2010年完成Ⅰ期臨床研究獲得總結報告。

“一種新藥從開始研發到上市,平均需要12-15年時間,其中大部分時間是花在了臨床試驗階段。”王飛說,如今,抗塵肺1.1類新藥鹽酸替洛肟正處于在臨床II期試驗階段研發關鍵點。好消息是:Ⅱ期臨床試驗已完成入組83例,已岀組10例,患者并無不良反應,臨床實踐表明:該品種療效確切,毒副作用小,安全可控。

“不過,在臨床試驗中遇到的最大困難,就是塵肺病人所歸屬的醫院和具有臨床資格的醫院不匹配。”王飛說,“臨床試驗必須在大型三甲醫院,有臨床試驗資格的地方才能進行,但病人大量在地方職業病防治醫院,沒有能力參與臨床。”

2018年12月,湖南省職業病防治院終于申請到了臨床研究基地的批文,成為國內首個獲批塵肺病國家臨床試驗基地資格的職業病醫院。“作為職業病醫院,拿到國家臨床資質,一定程度將有利于加快塵肺病創新藥的試驗進程。”湖南省職業病防治院職業病科主任肖雄斌說,相信后續會有更多的職業病醫院加入臨床試驗,不過體系的建立仍需要一定時間。

王飛透露,截至目前,抗塵肺新藥II期臨床試驗研究基地已有7家,預計2020年6月可以完成全部抗塵肺新藥II期臨床試驗。通過成立專項基金,以及社會各方的共同努力,“天下無塵”的愿景或許不久就會到來。

記者張玉菁邱凌

責任編輯:煜婕

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